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卷四 学与教(之二)
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.068%磷酸溶液 (50:50), 并用氨试液调节pH值至3.0为流动相;检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林蜂计算应不低于 1500。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻 度, 摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱 图;另 取经105℃干燥至恒重的盐酸妥拉唑林对照品适量,加流动相溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.05mg 的 溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。